{"id":4530,"date":"2020-08-19T08:56:53","date_gmt":"2020-08-19T11:56:53","guid":{"rendered":"http:\/\/www.mercosulnewsagora.com\/?p=4530"},"modified":"2020-08-19T08:56:53","modified_gmt":"2020-08-19T11:56:53","slug":"anvisa-autoriza-testes-de-vacina-contra-covid-19-da-johnson-johnson-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/anvisa-autoriza-testes-de-vacina-contra-covid-19-da-johnson-johnson-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza testes de vacina contra covid-19 da Johnson &amp; Johnson no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>Estad\u00e3o<\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta ter\u00e7a-feira, 18, os testes de fase 3 da vacina contra a covid-19 da Johnson &amp; Johnson no Brasil.<\/p>\n<div id=\"sc_intxt_container\">\n<div>\n<div id=\"smartIntext\" class=\"fixed_intext_init\"><\/div>\n<div id=\"sc_ava_companion\" class=\"sc_intxt_hided\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>O estudo prev\u00ea a inclus\u00e3o de at\u00e9 60 mil volunt\u00e1rios, com idade entre 18 e 60 anos, sendo 7 mil no Pa\u00eds \u2013 distribu\u00eddos nos Estados de S\u00e3o Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paran\u00e1, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.<\/p>\n<div class=\"google-auto-placed ap_container\"><\/div>\n<div><\/div>\n<p>De acordo com a Anvisa, o teste inclui uma aplica\u00e7\u00e3o de dose \u00fanica para imunizante ou placebo.\u00a0O recrutamento dos volunt\u00e1rios ser\u00e1 de responsabilidade dos centros que conduzir\u00e3o a pesquisa.<\/p>\n<div class=\"td-a-rec td-a-rec-id-content_inline  tdi_87_6cf td_block_template_1\">\n<div class=\"td-visible-tablet-portrait\">\n<div id=\"beacon_116d48be35\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/banner.pontaporainforma.com.br\/www\/delivery\/lg.php?bannerid=0&amp;campaignid=0&amp;zoneid=82&amp;loc=https%3A%2F%2Fwww.pontaporainforma.com.br%2Fanvisa-autoriza-testes-de-vacina-contra-covid-19-da-johnson-johnson-no-brasil%2F&amp;referer=https%3A%2F%2Fwww.pontaporainforma.com.br%2F&amp;cb=116d48be35\" alt=\"\" width=\"0\" height=\"0\" \/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2>Ensaio cl\u00ednico<\/h2>\n<p>O ensaio cl\u00ednico estudar\u00e1 um potencial vacina denominada Ad26 COV2.S, que \u00e9 composta de um vetor recombinante, n\u00e3o replicante, de adenov\u00edrus tipo 26 (Ad26), constru\u00eddo para codificar a prote\u00edna S (Spike) do SARS-CoV2, o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>Os dados que embasaram a autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa inclu\u00edram estudos n\u00e3o cl\u00ednicos com a vacina e dados n\u00e3o cl\u00ednicos e cl\u00ednicos acumulados de outros imunizantes que utilizam a mesma plataforma Ad26.<\/p>\n<div class=\"google-auto-placed ap_container\"><\/div>\n<div><\/div>\n<p>Os estudos de fase 1 e 2 com uma candidata foram iniciados em julho nos Estados Unidos e na B\u00e9lgica.<\/p>\n<p>\u201cO ensaio cl\u00ednico de fase 3 aprovado ser\u00e1 conduzido em etapas e cada etapa s\u00f3 ser\u00e1 obtido se os resultados que est\u00e3o dispon\u00edveis no momento, nascida nas primeiras fases e no pr\u00f3prio estudo de fase 3, sejam satisfat\u00f3rios para continuidade do estudo\u201d, explicou a Ag\u00eancia .<\/p>\n<p>Para a aprova\u00e7\u00e3o, a Anvisa realizou as reuni\u00f5es com a equipe da Janssen, farmac\u00eautica belga da Johnson &amp; Johnson, a fim de alinhar todos os requisitos das t\u00e9cnicas para os testes.<\/p>\n<p>Este \u00e9 o quarto estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado no Brasil.<\/p>\n<p>No dia 2 de junho, a Anvisa, a ensaio cl\u00ednico cl\u00ednico desenvolvido pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, com a AstraZeneca;\u00a0no dia 3 de julho, o imunizante desenvolvido pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butant\u00e3;\u00a0e no dia 21 do mesmo m\u00eas, as duas vacinas desenvolvidas pela BioNTech e Pfizer.<\/p>\n<h3>A dose \u00fanica de vacina experimental teve resultados efetivos em macacos<\/h3>\n<p>No dia 30 de julho, a Johnson &amp; Johnson anunciou que sua principal candidata \u00e0 vacina contra o novo coronav\u00edrus apresentado resultados positivos em testes realizados em macacos.<\/p>\n<p>O estudo, de fase pr\u00e9-cl\u00ednica, foi publicado na revista cient\u00edfica Nature.<\/p>\n<p>O imunizante \u201cinduziu uma robusta resposta imune\u201d ao Sars-CoV-2, afirmou a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Quando expostos ao v\u00edrus, todos os seis animais que receberam uma subst\u00e2ncia protegida de doen\u00e7as pulmonares, e cinco de seis protegidos de infectados, tal como verificado pela presen\u00e7a do v\u00edrus em nasais.<\/p>\n<p>Em mais um acordo para adquirir vacinas contra o novo coronav\u00edrus, os Estados Unidos firmaram um contrato, no \u00faltimo dia 5, com a Johnson &amp; Johnson de mais de US $ 1 bilh\u00e3o (R \u200b\u200b$ 5,3 bilh\u00f5es) por 100 milh\u00f5es de doses da candidata a imunizante da empresa.<\/p>\n<p>\u00c0 medida que a corrida por imuniza\u00e7\u00e3o e tratamentos para a covid-19 se intensifica, a Casa Branca tem contrato por meio do programa Opera\u00e7\u00e3o Warp Speed.<\/p>\n<p>Este contrato custa aproximadamente US $ 10 (R $ 53) por dose perfeita.<\/p>\n<p>Se considerados os US $ 456 milh\u00f5es (R $ 2,4 bilh\u00f5es) anteriores que o governo norte-americano prometeu \u00e0 J&amp;J pelo desenvolvimento do imunizante, sai US $ 14,50 por dose (R $ 77).<\/p>\n<h2>Acordos j\u00e1 assinados no Brasil<\/h2>\n<p>Em seu relat\u00f3rio mais recente, divulgado no \u00faltimo dia 10, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) informou que h\u00e1 167 vacinas sendo desenvolvidas para combater o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>Dessas, 28 est\u00e3o em avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, ou seja, iniciaram os testes em seres humanos.\u00a0S\u00e3o cerca de 90 mil volunt\u00e1rios, por enquanto, que v\u00e3o receber as doses.<\/p>\n<div class=\"google-auto-placed ap_container\"><\/div>\n<div><\/div>\n<p>Seis das vacinas est\u00e3o na fase 3, a \u00faltima antes da conclus\u00e3o.<\/p>\n<p>Como outras 139 est\u00e3o em um momento inicial, identificar o agente causador e realizar testes em animais, como camundongos, por exemplo.<\/p>\n<p>Duas das vacinas em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado contam com a participa\u00e7\u00e3o de institui\u00e7\u00f5es brasileiras.\u00a0O Instituto Butant\u00e3 trabalha no desenvolvimento junto \u00e0 farmac\u00eautica chinesa Sinovac para produ\u00e7\u00e3o e testes.<\/p>\n<p>Os testes apresentados no Hospital das Cl\u00ednicas no dia 21 de julho e j\u00e1 est\u00e3o ocorrendo tamb\u00e9m em outros centros, como Em\u00edlio Ribas.\u00a0Se os testes forem bem-sucedidos, a vacina pode come\u00e7ar a ser iniciado no in\u00edcio de 2021.<\/p>\n<p>A f\u00e1brica Bio-Manguinhos, na Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), se prepara para produzir a vacina contra covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford, do Reino Unido.<\/p>\n<p>De acordo entre a Fiocruz e a AstraZeneca, farmac\u00eautica que adquiriu a vacina inglesa, foi anunciado no fim de junho.<\/p>\n<p>No dia 6, o governo federal liberou cerca de R $ 2 bilh\u00f5es, via medida provis\u00f3ria, para viabilizar o processamento e distribui\u00e7\u00e3o de 100 milh\u00f5es de doses da vacina inglesa pela Fiocruz.<\/p>\n<p>A pasta n\u00e3o descarta investir em mais de um modelo, mas ainda v\u00ea uma droga da Oxford como a mais promissora.<\/p>\n<p>Al\u00e9m dessas, ap\u00f3s o an\u00fancio de que a R\u00fassia se tornou o primeiro pa\u00eds do mundo a aprovar a vacina para uma vacina contra a covid-19, o governo do Paran\u00e1 anunciou um acordo com o pa\u00eds para auxiliar no desenvolvimento deste eventual imunizante.<\/p>\n<p>A partir do memorando, o Instituto de Tecnologia do Paran\u00e1 (Tecpar) deve estreitar os la\u00e7os com o Instituto Gamaleya de Moscou, que lidera o desenvolvimento do Sputnik V.<\/p>\n<p>O Estado ainda n\u00e3o teve acesso aos resultados dos testes cl\u00ednicos realizados pela R\u00fassia e pa\u00edses aliados.<\/p>\n<p>No mesmo dia, a Embaixada da R\u00fassia no Brasil tamb\u00e9m afirmou negociar um acordo sobre a vacina com o governo da Bahia.<\/p>\n<p>Em nota, uma Embaixada informou que, em 30 de julho, o chanceler russo, Sergey Akopov, participou de uma videoconfer\u00eancia com o governador baiano e presidente do Cons\u00f3rcio do Nordeste, Rui Costa, e o secret\u00e1rio de Sa\u00fade do Estado, F\u00e1bio Vilas-Boas.<\/p>\n<p>O tema da conversa \u00e9 uma parceria poss\u00edvel entre as institui\u00e7\u00f5es de pesquisa baianas e os centros cient\u00edficos russos nos testes e produ\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n<p>Foi discutida tamb\u00e9m uma possibilidade de outros Estados da regi\u00e3o se juntarem \u00e0 negocia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Estad\u00e3o A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta ter\u00e7a-feira, 18, os testes de fase 3 da vacina contra a covid-19 da Johnson &amp; 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O estudo prev\u00ea a inclus\u00e3o de at\u00e9 60 mil volunt\u00e1rios, com idade entre 18 e 60 anos, sendo 7 mil no Pa\u00eds \u2013 distribu\u00eddos nos Estados de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":4531,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3,9,7,2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4530"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4530"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4530\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4532,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4530\/revisions\/4532"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4531"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4530"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4530"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mercosulnewsagora.com.br\/v2\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4530"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}